磺丁基倍他环糊精_CAS:182410-00-0

产品属性:

CAS号:182410-00-0 重量(克):1kg 价格(元):2000 时间:2019-08-14 09:52:16 交易状态:等待报价

产品详情

西安德立丨磺丁基倍他环糊精钠丨厂家直供

英文名:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

外观:白色粉末,无毒、无臭,微甜

CAS:182410-00-0

分子式:C42H70O35•(C4H8SO3Na)n

分子量:1217,1217,1393

质量标准:USP40、EP9.6

 磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠,是阴离子型高水溶性环糊精衍生物,能很好地与药物分子包合形成非共价复合物,从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性,降低肾毒性、缓和药物溶血性,控制药物释放速率,掩盖不良气味等。

目前已应用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药,对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。

我们的优势:

1. 及时回复、发货迅速,如果您需要的话我们可以随时给你提供免费的样品。

2。 公司产品羟丙基倍他环糊精质量高、供应稳定,产品符合《中国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》的标准要求。磺丁基倍他环糊精钠符合美国药典。

3. 可以根据客户的要求定制产品

4。 我们的产品远销 亚、欧、北美、非等国

项目

标准规定

检验结果

【鉴别】

A.红外光谱检查

红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

一致

B.含量测定

样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰

的保留时间一致。

一致

C.取代度

符合平均取代度项下要求

符合

D.鉴定测试

钠盐鉴别

呈正反应

【检查】

含量

95。0%~105。0%

103。83%

【杂质】

重金属

<5ppm

<5ppm

倍他环糊精

<0。1%

未检出

1,4-丁烷磺内酯

<0.5ppm

<0。5ppm

氯化钠

<0.2%

0.002%

4-羟基丁烷-1-磺酸

<0.09%

未检出

双(4-磺丁基)醚二钠

<0。05%

未检出

【特殊实验】

细菌内毒素

应符合相关要求

<10IU/g

微生物限度

好氧微生物总数<1000cfu/g

<10cfu/g

霉菌和酵母菌总数<100cfu/g

<10cfu/g

大肠杆菌不得检出

未检出

溶液的澄清度

见 USP40-NF35

符合

平均取代度

6。2-6。9

6。32

磺丁基倍他环糊精钠峰 IX 的限度范围、检测结果

磺丁基倍他环糊精钠峰 I-X

限度范围(% 峰面积)

检测结果(% 峰面积)

I

0-0.3

0。04

II

0-0.9

0。04

III

0.5-5.0

2.25

IV

2。0-10。0

7.56

V

10.0-20.0

15。5

VI

15.0-25.0

22.54

VII

20.0-30.0

25.85

VIII

10.0-25.0

18.14

IX

2.0-12.0

6。99

X

0-4.0

1.08

PH

4.0–6.8

6.1

水分

<10%

5.89%

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